近年来，我国医疗器械的需求量将呈继续上升态势，国内医疗器械市场景将加广阔我国每年都要花费亿美元的外汇从国外进口量医疗设备，国内大约有近70%的医疗器械市场已被发达国家的公司瓜分。
我国医疗机械的整体医疗装备水平还很低，因而市场潜力极大。全国17.5万家医疗卫生机构现有的医疗仪器和设备中，有15%左右还是20世纪70年代前后的产品，大量的设备需要更新换代。如果全国1.3万家县级以上的医院，都能基本达到日本医院在1980年的配置标准--每100张床位80万元人民币，那么，我国医疗设备每年的市场规模可达12亿～15亿元。
另外，由于近年来医疗器械产品逐渐向功能方向延伸，产品结构会不断调整，市场不断扩大。加之近年来医疗卫生机构逐步增多，也需要购置新的仪器和设备。据有关统计显示，我国医疗器械市场年销售额已达548亿元，且以每年9%的速度在增长。到2005年，我国医疗器械的市场容量预计将超过600亿元。除了些简单的消耗性材料，国内很多医院都采用进口器材，进口的医疗器械主要来自美国、欧洲、日本、新加坡等国家和地区，像GE、西门子等公司进入我国较早，渠道成熟，在各医院中都有良好的口碑。
据统计，仅美国生产的医疗设备就占全世界医疗设备总量的40%多，欧洲占30%左右，日本占15%～18%，加起来几乎完全垄断了世界市场。而我国医疗器械工业总产值仅占世界总销售额的2%。造成状况的原因是，医疗器械产品一般技术含量都比较高，且市场准入严格，迄今为止，不少关键技术都还被发达国家大公司所垄断。我国除了超声聚焦等少数技术处于国际领先水平外，医疗器械的总体水平和国外存在着较大的差距。
据了解，意大利齿科器械出口集团EDI目前已开始考虑寻求代理或是在上海直接设立办事处，以正式进军上海医疗器械市场。EDI集团拥有7家公司，产品已实现齿科器械系列化。目前他们不仅拥有欧洲90%的齿科医疗器械市场，产品还销往中东、澳洲等地。自1987年和301医院合作以来，EDI已经在华北地区发展了4家代理商。
我国巨大的医疗器械市场无疑会给有关生产商带来更丰厚的回报。数字显示，一家医院仅口腔科每年所需的日常消耗性器材就价值10万元，如果购置大型设备，全院一年的采购额可达数百万元。经调查，上海瑞金医院、上海第一人民医院等一些大医院一年的医疗器械采购额都在5000万元人民币左右。但是，面对偌大的市场，我国本土医疗器械企业要想分得足够份额也不是一件易事。由于国产器械大都性能较差，而且同类产品的选择性很小，因而大部分医院都愿意选择进口器材。本土企业的良莠不齐也导致了其整体竞争力不高。统计数据显示，我国现有医疗器械生产企业2900多家，但在别地方，医疗器械生产企业高度密集，一些企业甚至没有得到主管部门的认证，其所生产的医疗器械也存在着多方面的隐患。因而，我国医疗器械产业要想在国内市场与跨国公司抗衡，绝非指日可待。
令人欣慰的是，近十年来，我国医疗器械的出口状况却比较好，出口额从1300万美元猛升至3亿美元以上。特别是最近几年，在药品出口市场不景气的情况下，国产医疗器械出口始终保持稳定增长的良好势头。仍需保持部分产品的出口优势。
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